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藥企怎么跨過新版GMP認證這道檻？2013年12月31日是我國藥企必須跨過的門檻。新版《藥品生產質量管理規范》規定，我國血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品應在2013年12月31日前達到新修訂GMP要求，口服制劑應在2015年12月31日達到新修訂GMP要求，否則不得繼續生產。新版ＧＭＰ要求高，難度大，需要巨額改造經費，“實行GMP是找死，不實行GMP是等死”悄悄的在藥企中流傳，面對新版GMP，我國藥企與監督部門該如何調整以跨過這道門檻？新版GMP實施進度緩慢神威藥業集團有限公...

我國研制Omega-3生化藥物專家匯聚山東研討溫州米勒流體設備科技有限公司2013.03.24日至25日，山東省政府所屬有關醫院與山東太陽樹生物工程有限公司倡導發起的“實現中國夢健康在山東*0mega-3”研討會在山東省海陽市拉開帷幕。國內有關學者、專家和全國20多個省市的代表參加了研討會。全國健康教育巡講專家張天旭在講座中指出：中國慢性非傳染疾病引起的死亡占全部死亡病例的60%，這些疾病主要由不良生活方式引起，其中在飲食營養中的問題是脂肪攝入過多和結構不合理，因此導致了高血...

生物分離純化技術到底難在哪？科學家利用層析系統開發的蛋白分離介質。注射疫苗出現副作用，使用血液制品感染疾病，熱銷的生物制品緊急召回……這樣的消息接連見諸報端。這在國家生化工程技術研究中心（北京）科學家蘇志國看來，出現上述問題的背后，可能都是生物分離純化技術不過關在“搗鬼”?！吧镏扑帉兌纫箢H高，需要通過生物分離純化技術將有害物質或雜質去除，但又不能破壞目標產物的活性，其過程十分復雜?！碧K志國說，包括生物制藥在內的生物技術各相關產業流程，到zui后都繞不過分離純化這一步。業...

頗爾濾芯的型號選擇與使用方法【浙江米勒潔凈設備科技有限公司mile@china-mile.com】一、型號先擇1、頗爾濾芯的用途很廣泛，頗爾濾芯的品種、規格較多，選擇型號是很重要的。根據用途可分為過濾液體和氣體二種，規格大小可以分為5〃、10〃、20〃、30〃和40〃等。工作壓力一般在0.1Mpa—0.4Mpa。由于頗爾濾芯孔徑不同，其流量也不盡相同，如0.1um—0.4um過濾沌水的標準在300—500kg/h，如果要提高每小時的過濾量，則可以用多芯或20〃、30〃、40〃...

制藥企業潔凈室的清潔與消毒閱讀目錄：1清潔衛生2消毒與滅菌3討論4相關閱讀前言《藥品生產質量管理規范》要求藥品生產企業必須符合衛生要求。制藥生產衛生是指生產過程中所采取的各種防止微生物污染的措施，生產衛生工作貫穿著藥品生產的全過程，其中潔凈室的衛生工作是重要環節，通常包括清潔、消毒、滅菌三個方面。清潔衛生1.1污染物的來源清潔的目的就是要消除活性成分的交叉污染，消除異物（不潔性微粒），降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。制藥企業所必須防范的污染物主要是“粒子”與“微生物”。污...

衛生級隔膜閥的介紹及特點米勒流體設備科技有限公司【技術部】衛生級隔膜閥（diaphragmvalve）是一種特殊形式的截斷閥，出現于20世紀20年代。它的啟閉件是一塊用軟質材料制成的隔膜，把閥體內腔與閥蓋內腔及驅動部件隔開，故統稱為隔膜閥。因為大量用于衛生級方面的使用以及食品制造的使用，所以又名：衛生級隔膜閥；衛生級隔膜閥的特點：zui衛生級隔膜閥zui大的特點就是隔膜把下部閥體內腔與上部閥蓋內腔隔開，使位于隔膜上方的閥桿、閥瓣等零件不受介質腐蝕，省去了填料密封結構，且不會產...

自排空衛生級隔膜閥*安裝角度米勒流體設備科技有限公司【技術部】規格：DN6-DN65連接口外徑：6mm--76毫米材質：316L膜片：EPDM、PTFE.硅膠.氟橡膠，進口硅膠。隔膜閥廣泛用于乳品，食品，飲料，制藥，化妝品等工業領域。隔膜閥主要用于制藥行業，衛生要求特別嚴格。此新型閥可以耐高溫，一體放入滅菌柜里進行消毒，然后照常操作不受任何影響。備注：產品內外用拋光設備處理，達到表面精密要求，采購進口焊機設備進行點焊。不僅可以滿足上述行業衛生質量的要求，還可以替代進口。具有結...